INFORMATIVA DELLO STUDIO

Dare il consenso significa accettare di partecipare a questo studio. La preghiamo di leggere attentamente le seguenti informazioni. Non Le verrà fatta alcuna pressione per l'adesione allo studio. Se accetta di partecipare, dopo l’accettazione del consenso informato, le sarà chiesto di rispondere ad un questionario.

La ringraziamo per la collaborazione.

Qual è lo scopo di questo studio?

Lo scopo di questa indagine è di 1) valutare il livello di alfabetizzazione vaccinale e sanitaria, percezione del rischio, esposizione a fattori di rischio, coperture vaccinali e di partecipazione agli screening nella popolazione di età compresa fra i 14 e i 29 anni (coorti dal 2012 al 1996), 2) individuare le barriere e i facilitatori che influenzano l’adesione alla vaccinazione anti-HPV e 3) utilizzare i dati raccolti per l’implementazione di interventi e strategie comunicative volte a incrementare la consapevolezza riguardo l'infezione da HPV e a promuovere l’adesione alla vaccinazione.

Nonostante le evidenze scientifiche affermano che la vaccinazione anti-Papilloma Virus Umano (HPV) sia la risorsa preventiva più efficace per contrastare l’infezione da HPV, il tasso di copertura vaccinale in Italia è al di sotto della soglia prefissata dal Piano Nazionale di Prevenzione Vaccinale (PNPV) del 95%.

La tua partecipazione può aiutare a ottenere informazioni sugli aspetti che possono influenzare il livello di consapevolezza e adesione alla vaccinazione e sulle lacune di conoscenza su HPV, al fine di implementare strategie comunicative e interventi efficaci. 

Come si articola lo studio?

Le sarà richiesto di rispondere a diversi quesiti selezionando una o più risposte da un elenco o indicando il Suo grado di accordo con le affermazioni proposte utilizzando una specifica scala di risposta. La risposta alle domande avverrà online, in forma ANONIMA, nell'assoluto rispetto del Suo diritto alla riservatezza. La preghiamo quindi di rispondere con la massima tranquillità e sincerità. I questionari non prevedono una risposta "giusta" e una "sbagliata" ma si limitano a raccogliere i suoi vissuti e la sua esperienza personale. All’inizio le verranno richieste alcune informazioni demografiche (es., età, livello di istruzione, ecc.). Il completamento richiede circa 15 minuti.

Che cosa dovrà fare?

Se acconsente alla Sua partecipazione allo studio Le sarà richiesto di rispondere ad un questionario somministrato attraverso una piattaforma web-based accessibile tramite link e QR-code.

Chi vedrà le sue informazioni personali?

Le informazioni personali raccolte nel corso dello studio saranno visibili solo al personale autorizzato dello studio.

Non saranno registrati nomi o altre informazioni di contatto ed ogni utente verrà individuato esclusivamente attraverso un ID numerico. Gli altri dati raccolti resteranno strettamente riservati e saranno utilizzati con le sole finalità indicate nello studio.

In particolare, tutti i dati personali (sensibili e non) saranno trattati secondo le indicazioni contenute nel D.Lgs. 196 del 30 giugno 2003 (legge sulla privacy) e secondo le modalità descritte nel Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (RGDP) Regolamento UE 2016/679.

In conformità a questi, le informazioni raccolte saranno utilizzate in modo aggregato e rigorosamente anonimo (sotto forma di percentuali e grandi numeri, senza riferimenti a nomi o persone) e saranno conservate per 5 anni.

Chi partecipa ha il diritto, in qualunque momento, di richiedere informazioni aggiornate riguardo a quali dati vengono registrati nonché il diritto che eventuali errori vengano corretti. L’elaborazione statistica dei dati sarà condotta in forma totalmente anonima. I risultati di questo studio potrebbero essere presentati nel corso di conferenze o in pubblicazioni. In tali presentazioni la sua identità non verrà rivelata.

Anche dopo la partecipazione, il responsabile dello studio e chi le chiede di parteciparvi sono disponibili a rispondere a tutte le Sue domande.

Cosa succede se rifiuta di prendere parte allo studio o se cambia idea successivamente?

La Sua partecipazione è del tutto volontaria e gratuita.

Approvazione

Il protocollo di questo studio è stato esaminato e approvato dal Comitato Etico Territoriale della Regione Liguria e sarà condotto secondo le norme di Buona Pratica Clinica, la Dichiarazione di Helsinki e le leggi nazionali.

CONSENSO ALLO STUDIO E CONSENSO AL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI

Dichiaro di

voler partecipare volontariamente allo studio osservazionale “Indagine “HPV Survey for Young People” nella popolazione tra i 14 e i 29 anni: definire strategie di comunicazione adeguate volte a migliorare la consapevolezza riguardo il Papilloma Virus Umano (HPV) e l'adesione alla vaccinazione anti-HPV”.

• di aver ricevuto sufficienti spiegazioni in merito alla richiesta di partecipazione alla ricerca, in particolare sulle finalità e sulle procedure;

• aver letto e compreso la sezione informativa dello studio che conferma quanto mi è stato spiegato a voce, in particolare che lo studio sarà condotto nel rispetto dei codici etici nazionali ed internazionali;

• di aver ricevuto sufficienti informazioni sui possibili disagi ragionevolmente prevedibili;

• di aver compreso che la partecipazione è volontaria e gratuita, con l'assicurazione che il rifiuto a partecipare non influirà nel ricevere la cura più idonea;

• di aver ricevuto conferma che:

  • potrò ritirarmi dallo studio in qualsiasi momento;

  • non saranno registrati dati personali o altre informazioni di contatto ed ogni utente verrà individuato esclusivamente attraverso un ID numerico; i risultati della ricerca saranno pubblicati in forma riassuntiva e in nessun caso riconducibili a singole persone;

  • che gli altri dati raccolti resteranno strettamente riservati e saranno utilizzati con le sole finalità indicate nello studio;

  • che è mio diritto avere accesso alla documentazione che mi riguarda e alla valutazione espressa dal Comitato etico cui potrò rivolgermi se lo riterrò opportuno (Comitato Etico della Regione Liguria);

  • che il mio consenso è espressione di una libera decisione, non influenzata da promesse di denaro o di altri benefici, né da obblighi di gratitudine o di amicizia e/o di parentela nei confronti del responsabile dello studio;

  • di autorizzare sin d'ora l'utilizzo e la divulgazione dei risultati, in forma anonima e per sole finalità scientifiche e amministrative e nell'osservanza delle vigenti norme sulla tutela della riservatezza;

  • per qualsiasi informazione o chiarimento su questo studio potrò rivolgermi a:

Prof. Andrea Orsi Dipartimento di Scienze della Salute (DISSAL)

Università di Genova Via A. Pastore 1, 16132 Genova

Telefono: +39 010 5552375

e-mail: andrea.orsi@unige.it

Dott.ssa Carola Minet

Dipartimento di Scienze della Salute (DISSAL) Università di Genova Via A. Pastore 1, 16132 Genova

Telefono: +39 0103538505

e-mail: carola.minet@edu.unige.it

Autorizzo il trattamento dei miei dati personali ai sensi dell’art. 13 d.lgs 30 giugno 2003 n° 196 “Codice in materia di protezione dei dati personali” e dell’art. 13 GDPR 679/16 “Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali”.